Presseinformationsübersicht

Wien, 22. Oktober 2026 – Die Eli Lilly Gesellschaft m.b.H. gibt bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive Empfehlung für Orforglipron (Foundayo) ausgesprochen hat.[1] Diese gilt für zwei Anwendungsgebiete, jeweils als Ergänzung zu gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität: zum Gewichtsmanagement bei Erwachsenen mit Adipositas (BMI ≥ 30 kg/m²) oder Übergewicht (BMI ≥ 27 bis < 30 kg/m²) mit mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung sowie zur Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend eingestelltem Typ-2-Diabetes.

Inkretin-basierte Therapien, die die Wirkung der körpereigenen Darmhormone GLP-1[a] und/oder GIP[b] an deren Rezeptoren nachahmen (Rezeptor-Agonisten, RA), haben sich in den vergangenen Jahren zu wichtigen Therapieoptionen bei Adipositas und Typ-2-Diabetes entwickelt.[2,3] Orforglipron ist ein oral einzunehmender sowie erster und einziger niedermolekularer, nicht-Peptid GLP-1-RA.[4] Anders als die Wegovy-Pille von Novo Nordisk, die nach einem definierten Nüchternzeitraum mit definierten Einnahmeregeln angewendet werden sollte, kann Orforglipron einmal täglich zu einer beliebigen Tageszeit ohne Einschränkung durch Nahrungsaufnahme eingenommen werden.[5,6]

Die positive Stellungnahme des CHMP ist durch seine wissenschaftliche Bewertung der erste behördliche Schritt in Richtung der Zulassung von Orforglipron in der Europäischen Union. Sie wird jetzt für die endgültige Entscheidung an die Europäische Kommission weitergeleitet, die für die Erteilung der Marktzulassung zuständig ist. Die Kommission trifft ihre Entscheidung über die Marktzulassung im Allgemeinen innerhalb von 67 Tagen, nachdem der CHMP seine Empfehlung ausgesprochen hat.

Basis der CHMP-Zulassungsempfehlung von Orforglipron sind die Ergebnisse von zwei klinischen Phase-III-Programmen: ATTAIN bei Adipositas und ACHIEVE bei Typ-2-Diabetes mit insgesamt mehr als 10.000 Studienteilnehmenden. In diesen klinischen Programmen wurde Orforglipron mit Placebo und aktiven Vergleichstherapien untersucht.[7,8,9,10,11,12,13]

Über Orforglipron
Orforglipron (or-for-GLIP-ron) ist ein 1x täglich oral einzunehmender niedermolekularer und Nicht-Peptid GLP-1-RA, der zu jeder Tageszeit ohne Einschränkungen bei der Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme eingenommen werden kann. Orforglipron wurde von Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. entdeckt und 2018 von Lilly lizenziert. Neben der Untersuchung zum Gewichtsmanagement bzw. bei Typ-2-Diabetes wird Orforglipron in Phase-III-Studien als potenzielle Behandlung bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht und obstruktiver Schlafapnoe, Schmerzen bei Gonarthrose, arterieller Hypertonie oder Belastungsinkontinenz sowie bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit untersucht.

Anmerkungen
[a] GLP-1: Glucagon-like peptide 1.
[b] GIP: Glucoseabhängiges insulinotropes Peptid.

Quellen
[1] European Medicines Agency (EMA): Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), 12–15 October 2026.
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-12-15-october-2026
[2] Deutsche Adipositas Gesellschaft. Interdisziplinäre Leitlinie der Qualität S3 zur „Prävention und Therapie der Adipositas“.
https://register.awmf.org/assets/guidelines/050-001l_S3_Praevention-Therapie-Adipositas_2024-10.pdf
Letzter Zugriff: Oktober 2026.
[3] Gallwitz B et al. Exp Clin Endocrinol Diabetes 2026; 134(04): 99–114.
[4] Kawai T et al. PNAS USA 2020; 117(47): 29959–29967.
[5] Ma X et al. Diabetes Ther 2024; 15: 819–832.
[6] Wegovy® Tabletten. https://www.fachinfo.de/fi/pdf/025905/wegovy-r-tabletten
[7] Welch M et al. The Lancet 2026; 408: 125–140.
[8] Rosenstock J et al. The Lancet 2026; 407: 1147–1160.
[9] Giorgino F et al. JAMA 2026; 336(5): 389–399.
[10] Rosenstock J et al. N Engl J Med 2025; 393(11): 1065–1076.
[11] Klein KR et al. The Lancet 2026: S0140-6736(26)01865-9.
[12] Horn DB et al. The Lancet 2026; 406(10522): 2927–2944.
[13] Wharton S et al. N Engl J Med 2025; 393: 1796–1806.

Salzburg, 16. Oktober 2026 – Wie können Menschen möglichst lange gesund und selbstbestimmt leben – und gleichzeitig rechtzeitig für ihre Zukunft vorsorgen? Dieser Frage widmete sich eine hochkarätig besetzte Podiumsdiskussion der Notariatskammer für Salzburg am 15. Oktober in der BIOGENA Good Health World in Koppl.

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